Conformità Normativa

La Direttiva NIS2 (Network and Information Security 2) rappresenta un'evoluzione cruciale della normativa europea sulla cybersecurity. Estende l'ambito di applicazione a un numero maggiore di settori critici, introducendo obblighi più stringenti in materia di gestione dei rischi, segnalazione degli incidenti e supervisione. Il nostro team supporta le aziende nel percorso di adeguamento, partendo da una Gap Analysis dettagliata per identificare le discrepanze, procedendo con un Risk Assessment per valutare le minacce e implementando le misure di sicurezza tecniche e organizzative necessarie per garantire la piena conformità.

Lo standard ISO/IEC 27001 è le punto di riferimento internazionale per la gestione della sicurezza delle informazioni. Implementare un Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni (SGSI) conforme a questo standard significa adottare un approccio sistematico alla protezione dei dati sensibili. Guidiamo la tua organizzazione attraverso l'intero processo di certificazione: dalla definizione dello scopo e delle policy, all'analisi dei rischi, fino all'implementazione dei controlli e alla preparazione per gli audit. Ottenere la certificazione non solo rafforza le difese, ma aumenta la fiducia dei clienti e partner commerciali.

Il Cyber Resilience Act è una legislazione europea innovativa che introduce requisiti di cybersecurity obbligatori per tutti i prodotti con elementi digitali immessi sul mercato dell'UE. L'obiettivo è garantire la sicurezza dei prodotti "by design" e "by default". Forniamo consulenza strategica ai produttori per integrare la sicurezza in tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione allo sviluppo, fino alla gestione delle vulnerabilità post-vendita. Aiutiamo le aziende a preparare la documentazione tecnica, eseguire le valutazioni di conformità e ottenere la marcatura CE, essenziale per l'accesso al mercato unico.

La Direttiva sulle Apparecchiature Radio (RED) 2014/53/UE stabilisce un quadro normativo per la commercializzazione di dispositivi radio nell'UE. Gli aggiornamenti recenti hanno introdotto requisiti di cybersecurity specifici (Articolo 3.3) per proteggere le reti, i dati personali e prevenire le frodi. Nel nostro laboratorio accreditato (LAP), eseguiamo test rigorosi per verificare la conformità dei tuoi dispositivi a questi requisiti. Verifichiamo la resilienza contro accessi non autorizzati e attacchi informatici, garantendo che i tuoi prodotti siano non solo funzionali, ma anche sicuri per gli utenti finali.

Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) impone rigidi criteri di cybersicurezza per tutti i dispositivi medici e i software associati inseriti in reti cliniche. La normativa mira ad annullare i pericoli di exploit di sistema che possano influire sulla stabilità terapeutica o violare dati personali protetti dei pazienti. Supportiamo le imprese medtech e bioinformatica nel definire un modello di sviluppo sicuro ("Security by Design") e nella pianificazione delle attività di sorveglianza continuativa post-commercializzazione. Vi guidiamo nell'analisi di gap e nella compilazione del fascicolo tecnico obbligatorio per l'ottenimento del marchio CE.